ونکوور – بر اساس مطالعه ای از دانشگاه بریتیش کلمبیا ، آلودگی های موجود در برخی از داروهای عمومی که برای درمان بیماری های قلبی ، دیابت و سایر بیماری های شایع استفاده می شود ، می توانند به DNA آسیب برسانند ، بر عملکردهای بنیادی سلول تأثیر بگذارند و خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهند.

کوری نیسلوو ، استاد دانشکده علوم دارویی ، گفت که یافته های آزمایشگاه وی در مورد نیتروزامین ها ، ناخالصی هایی که احتمالاً ماده سرطان زا محسوب می شوند ، نشان می دهد که تاسیسات خارجی که داروهای عمومی ارزان تری را در مقادیر زیاد تولید می کنند ، برای اطمینان از مطابقت با استانداردها به تنظیم و اجرای دقیق نیاز دارند.

Health Canada یکی از تنظیم کننده های چندین کشور بود که از فراخوان داروهای حاوی ماده م Vثر Valsartan در سال 2018 خبر داد ، که مشخص شد حاوی ناخالصی نیتروزامین است ، قبل از آنکه حداقل شش سم مرتبط دیگر بعداً در برخی از داروهای تولید شده توسط تولید کنندگان مختلف یافت شود.

والزارتان که با چندین اسم تجاری فروخته می شود ، برای درمان نارسایی قلبی و فشار خون بالا استفاده می شود.

در حالی که بهداشت کانادا گفت که هیچ خطر سلامتی فوری در ارتباط با استفاده از داروهایی حاوی مقادیر کم نیتروزامین وجود ندارد ، نیسلو گفت که 50 میلیون نسخه فقط برای کودکان سارتان در کانادا نوشته شده است ، زیرا نیتروزامین در بسیاری از انواع داروهای عمومی یافت شده است در سال 2012

وی گفت: مشخص نیست بیمارانی که شش سال قبل از ترک دارو دارو مصرف کرده اند ، ممکن است اثرات طولانی مدت داشته باشند.

محققان در آزمایشگاه Nislow برای درک بهتر اثرات نیتروزامین ، آنها را در مخمر آزمایش کردند ، ژنی که تقریبا نیمی از ژن های آنها با انسان مشترک است و در آزمایشاتی که بعداً می تواند منجر به تحقیق روی انسان شود ، آن را جایگزین خوبی برای سلولهای انسانی می کند.

محققان کار خود را با 4800 سویه مخمر آغاز کردند و دوزهای بالایی از نیتروزامین را به کل گروه اضافه کردند.  آنها سپس تک تک ژن ها را پاک کردند تا مشخص کنند که این سم چگونه بر رشد آن تأثیر می گذارد.

نیسلو گفت: سویه هایی که فاقد ژن های ترمیم کننده DNA و ماشین های تولید کننده پروتئین های سلولی هستند ، پنج تا 50 برابر کندتر رشد می کنند.

 

مطالعه ای که در آن خلاصه نتایج این هفته در مجله Scientific Reports منتشر شده است.

وی گفت: “تنها پیام در خانه این است که مردم مدتهاست با این آلاینده مواد مخدر مصرف می کنند و ما از عواقب طولانی مدت آن نمی دانیم.”  “اکنون که می توانیم این ژن ها را ردیابی کنیم و دقیقاً دلیل نیاز آنها را بفهمیم ، می توانیم بفهمیم که چگونه می توانیم به افرادی که شش سال است این آلاینده ها را مصرف می کنند ، بدون دانستن آن کمک کنیم.”

نیسلو گفت: آسیب DNA می تواند جهش هایی ایجاد کند که می تواند به ارث برسد و اگر توسط بدن درمان نشود ، می تواند منجر به سرطان شود.

بهداشت کانادا گفت که برای درک بهتر مشکل جهانی نیتروزامین با شش تنظیم کننده بین المللی دیگر از جمله سازمان غذا و داروی ایالات متحده ، آژانس دارویی اروپا و وزارت بهداشت ژاپن همکاری می کند.

این آژانس گفت که در دسامبر سال گذشته نامه ای به تولیدکنندگان دارو ارسال کرده است تا ارزیابی دقیق از مراحل تولید آنها را برای حضور بالقوه نیتروزامین انجام دهد.

این مقاله می گوید بیماران باید قبل از قطع داروی تجویز شده با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود صحبت کنند و عدم درمان بیماری ممکن است خطر بیشتری برای قرار گرفتن در معرض نیتروزامین ایجاد کند.

نیسلو گفت: بیشتر بازرسی ها از تأسیساتی که اصطلاحاً مواد دارویی فعال تولید می کنند براساس یک سیستم خود گزارشگری است که به طور بالقوه مصرف کنندگان را در معرض خطر قرار می دهد.

“ما معتقدیم که این مورد خاص ، با این آلاینده خاص ، زمانی اتفاق افتاده است که آنها فرایند تولید خود را به یک محصول ارزان تر تغییر داده اند و هیچ کس مطلع نشده است.  و از آنجا که هیچ کس بدنبال این آلاینده نبود ، تقریباً یک دهه گزارش نشده و قابل شناسایی نبود.  “

بهداشت کانادا ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده و آژانس دارویی اروپا از جمله نهادهای نظارتی هستند که داروهای تهیه شده از خارج را آزمایش می کنند.

با این حال ، او گفت که این به اندازه کافی خوب نیست.

“برای دستیابی به تغییر پایدار ، آنها باید در مرحله تولید در خارج از کشور آزمایش کنند.”

 

نیسلو گفت: بسیاری از داروها در چین و هند تولید می شوند ، جایی که هزینه ها پایین تر است.

“اما من تعجب می کنم که آیا این یک بازی پیچیده Whack-A-Mole است ، جایی که ما در حال تعقیب آخرین شکست کنترل کیفیت هستیم.

 

بارگذاری …

بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …

 

“اگر می خواهیم قیمت دارو پایین باشد و مایل به تهیه مواد از خارج هستیم و می خواهیم ایمن نباشند ، باید به 20 سال قبل برگردیم ، زمانی که سازوکارهای اجرایی اهمیت بیشتری داشتند.”

نسیلو گفت ، در نهایت ، مصرف کنندگان ممکن است به کنترل کیفیت بهتر داروهای عمومی نیاز داشته باشند.

 

این گزارش توسط مطبوعات کانادایی برای اولین بار در 15 ژوئن 2021 منتشر شد.